9月13日，我市首臺PET-CT在龍巖市第一醫(yī)院裝機，龍巖出入境檢驗檢疫局檢驗員在現(xiàn)場實施安裝檢驗，對設備型號、數(shù)量、規(guī)格、備案情況逐一進行核查。 據了解，去年以來我市部分醫(yī)院獲得國外優(yōu)惠貸款項目支持，包括麻醉系統(tǒng)、患者監(jiān)護儀、彩色超聲診斷系統(tǒng)、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)、全身用X射線計算機體層攝影裝置等60多臺套進口醫(yī)療器械將于今年年底前密集進口我市裝機。龍巖出入境檢驗檢疫局加強對進口醫(yī)療器械質量安全把關。截至目前，共對48臺套進口設備實施了開箱、安裝檢驗， 對1套不符合標準要求設備實施了退運處理，確保裝機使用進口醫(yī)療器械的安全、衛(wèi)生等項目參數(shù)符合我國強制性標準要求，保障醫(yī)療質量安全。
紅網時刻9月26日訊(通訊員 鄭麗君)為確保全市人民群眾“兩節(jié)”期間用械安全，9月26日，張家界市食藥監(jiān)局開展了轄區(qū)內醫(yī)療器械流通領域節(jié)前檢查。 執(zhí)法人員采取“三不兩直”的檢查方式，對張家界東方醫(yī)療器械有限公司、張家界吉利醫(yī)療器械經營有限公司、湖南東瑞醫(yī)療器械有限公司、小楊明眼鏡店、湖南御芝堂大藥房連鎖有限公司、張家界採芝堂大藥房連鎖有限責任公司等經營企業(yè)和零售連鎖門店進行突擊檢查，主要從醫(yī)療器械經營企業(yè)是否超范圍經營醫(yī)療器械，所經營醫(yī)療器械是否具有合格證明文件，是否建立符合要求的產品購進驗收記錄及銷售記錄等方面進行了檢查。 據了解，全市經營企業(yè)基本上能按照法律法規(guī)要求依法依規(guī)經營，下一步，張家界市食藥監(jiān)局將繼續(xù)加大對醫(yī)療器械流通領域的檢查力度，確保全市醫(yī)療器械產品質量，為創(chuàng)建國家食品安全示范城市保駕護航。 張家界市食藥監(jiān)局提醒廣大市民：購買隱形眼鏡、胰島素注射用針、高電位治療儀等三類醫(yī)療器械要在持有有效《醫(yī)療器械經營許可證》的零售企業(yè)購買；購買避孕套、電子血壓計、早孕試紙等二類醫(yī)療器械要在持有《第二類醫(yī)療器械經...
9月23日，河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術學院召開了醫(yī)療器械類專業(yè)師資培訓和專業(yè)論證會。副院長張志華、外聘專家、相關部門負責人及專業(yè)教師參加了會議。 張志華副院長首先致歡迎辭，并簡要介紹了學校的發(fā)展歷程、辦學定位和取得的成績。他希望各位專家為河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術學院醫(yī)療器械類專業(yè)發(fā)展、師資隊伍建設、人才培養(yǎng)方案制訂、校企合作及現(xiàn)代學徒制等提出寶貴意見和建議，希望校企雙方共同為區(qū)域經濟發(fā)展提供人才保障。 機電設備教研部主任宿曼老師匯報了醫(yī)療器械類專業(yè)調研報告、2017級人才培養(yǎng)方案、現(xiàn)代學徒制人才培養(yǎng)方案和實訓室建設等情況。專家們對匯報內容給予充分肯定，并結合行業(yè)、企業(yè)實際，國家政策法規(guī)，國內外發(fā)展現(xiàn)狀等，對醫(yī)療器械類專業(yè)發(fā)展前景積極建言獻策。 會上，專家們結合工作實際分別作了題為"醫(yī)療器械類行業(yè)企業(yè)前景分析""行業(yè)企業(yè)人才需求""如何在現(xiàn)代學徒制中發(fā)揮企業(yè)的重要作用""當前行業(yè)面臨的機遇和挑戰(zhàn)""行業(yè)相關法律法規(guī)""醫(yī)療器械類專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)狀況分析&...
一線工作的本科畢業(yè)護士還是很少的。當時的護士在臨床上更多的是去做醫(yī)囑執(zhí)行，醫(yī)生讓做什么，就趕快把安排的事務落實了。”北京大學第三醫(yī)院護理部主任李葆華向《中國醫(yī)院院長》表示。 直到如今，國內很多地方醫(yī)院還是跟李葆華主任描繪的局面一樣。專業(yè)化程度欠缺，護士的收入水平也一直上不去。前述調查報告就顯示，月收入超過8000元的護士占比僅4.5%；76.5%的護士月收入低于5000元，37.6%的護士月收入更是低于3000元。 上升通道缺乏、收入沒有競爭力，很多成熟的從業(yè)者到了一定年齡就會離開護理行業(yè)。福建沙縣歸屬于三明市，也是全國知名的餐飲業(yè)之鄉(xiāng)。福建省財政廳副廳長詹積富告訴《中國醫(yī)院院長》，經驗豐富的護士從醫(yī)院離開，就有流向餐飲行業(yè)的先例。 實際上，這些經過長期臨床實踐中的護士，在離職時恰好是業(yè)務能力最強的時候。一些有豐富臨床經驗的護士，患者私底下甚至會敢于向他們求醫(yī)問藥的。 這樣的局面需要改變。 醫(yī)院護士專業(yè)化提速 在護理教育不斷變化的同時，醫(yī)院的護理專業(yè)化也在不斷探索，尤其是部分大醫(yī)院已經探索出...
9月21日，市食藥監(jiān)局組織開展了醫(yī)療器械使用質量管理法規(guī)巡講活動，全市二級以上醫(yī)院分管副院長、設備科（處）或醫(yī)工科、檢驗科負責人及轄區(qū)內縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管人員共93人前來聽講，市局張毅副調研員出席會議。 此次主講是南京軍區(qū)福州總院、福建醫(yī)大附屬協(xié)和醫(yī)院的福建省醫(yī)學會醫(yī)學工程分會專家，巡講內容內容包括醫(yī)療器械使用質量管理法規(guī)解讀和醫(yī)療器械使用質量管理實踐等。
隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，2002版原《分類目錄》已經無法適應產業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。新《分類目錄》發(fā)布后，將根據醫(yī)療器械的風險變化加以分析，科學判斷，對部分產品管理類別動態(tài)調整，并及時公布，實現(xiàn)我國醫(yī)療器械分類的精準性和科學性 國家食品藥品監(jiān)督管理總局新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》將于2018年8月1日開始實施。 “基于風險程度的醫(yī)療器械分類管理是醫(yī)療器械注冊、生產、經營、使用等全過程監(jiān)督管理的重要基礎。”國家食藥監(jiān)總局器械注冊司司長王者雄介紹，對醫(yī)療器械實行分類管理是國際通行的管理模式，遵照我國法律法規(guī)相關要求，2002年我國發(fā)布實施的2002版分類目錄，實行分類規(guī)則指導下的分類目錄制，對醫(yī)療器械監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展起到了一定的推動作用，但隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，產品種類增長迅速，高端和較高復雜程度的產品不斷涌現(xiàn)，新技術應用、臨床應用指導、組合產品大量出現(xiàn)，2002版原《分類目錄》已經無法適應產業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。 當前，醫(yī)療器械產業(yè)已成為世界經濟重要的支柱性產業(yè)。數(shù)據顯示，全球醫(yī)療器械市場銷售總額從2001年的1870億美元，已經增長至2...
9月26日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布2017年第4期醫(yī)療器械質量公告。其中，被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，涉及1家醫(yī)療器械生產企業(yè)的1個品種19批產品；抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品涉及17個品種215批醫(yī)療器械產品。 對上述抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產品，云南省藥監(jiān)局要求相關食品藥品監(jiān)管部門應當依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號）進行處理。相關各州、市食品藥品監(jiān)督管理局要督促企業(yè)盡快查明原因，制定整改措施，并按期整改到位，有關調查處理情況于2017年10月30日前向社會公布。
中國質量新聞網訊 9月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網發(fā)布國家醫(yī)療器械質量公告（2017年第22期，總第40期），對紅外輻射治療設備、超聲理療設備2個品種44臺產品的質量監(jiān)督抽檢情況進行公告。 其中，被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品，涉及6家醫(yī)療器械生產企業(yè)的2個品種10臺。具體為： （一）紅外輻射治療設備3家企業(yè)7臺產品。重慶蜀水儀器廠生產的1臺特定電磁波治療器，加熱器表面溫度誤差不符合標準規(guī)定；貴陽龍泉醫(yī)療器械有限公司生產的5臺特定電磁波治療器、四川恒明科技開發(fā)有限公司生產的1臺特定電磁波譜治療器，加熱器表面溫度不均勻度不符合標準規(guī)定。 （二）超聲理療設備3家企業(yè)3臺產品。成都康富科學儀器有限公司生產的1臺超聲電導治療儀，保護接地、功能接地和電位均衡，網電源部分、元器件和布線不符合標準規(guī)定；意大利愛美優(yōu)公司（EMILDUE S.R.L）生產的1臺超聲波治療儀（代理人：北京金豪商貿有限公司），輸入功率不符合標準規(guī)定；洛陽康立醫(yī)療器械有限公司生產的1臺超聲治療儀，正常工作溫度下的連續(xù)漏電流不符合標準規(guī)定。 被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品...
